上海 CMA、CNAS 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)全解：條件、流程和費(fèi)用

一、引言

二、CMA 資質(zhì)申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)條件

1. 依法設(shè)立
   實(shí)驗(yàn)室需是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)法定文件是其合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)。
2. 人員要求
   • 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的專業(yè)技術(shù)人員，這些人員需要掌握相關(guān)的計(jì)量、檢測(cè)理論和操作技能。例如，關(guān)鍵檢測(cè)崗位人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷背景和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。
   • 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解質(zhì)量管理體系并具備一定的管理能力。
   
   
3. 環(huán)境設(shè)施
   • 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)滿足所開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的要求。例如，對(duì)于需要高精度溫度、濕度控制的檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室需配備相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)備，并能保持環(huán)境參數(shù)的穩(wěn)定。
   • 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地應(yīng)合理布局，防止不同檢測(cè)項(xiàng)目之間的交叉污染和干擾，有良好的通風(fēng)、照明等條件。
   
   
4. 儀器設(shè)備
   • 配備滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的儀器設(shè)備，且這些設(shè)備需經(jīng)過(guò)計(jì)量校準(zhǔn)，確保量值準(zhǔn)確可靠。儀器設(shè)備的精度、量程等參數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)。
   • 建立完善的儀器設(shè)備管理制度，包括設(shè)備的采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的記錄。
   
   

（二）申請(qǐng)流程

1. 資料準(zhǔn)備
   • 填寫 CMA 申請(qǐng)書，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室的基本信息、人員情況、儀器設(shè)備清單、檢測(cè)能力范圍等。
   • 提供實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等質(zhì)量管理體系文件，這些文件應(yīng)涵蓋從樣品采集到報(bào)告出具的全過(guò)程管理規(guī)定。
   • 提交法人證明、人員資質(zhì)證書、儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書等相關(guān)證明材料。
   
   
2. 網(wǎng)上申報(bào)
   通過(guò)上海市相關(guān)的計(jì)量認(rèn)證管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，按照系統(tǒng)提示逐步錄入信息，并上傳準(zhǔn)備好的資料。
3. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
   • 受理申請(qǐng)后，評(píng)審機(jī)構(gòu)將組織專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、人員操作、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。
   • 實(shí)驗(yàn)室需要按照評(píng)審專家的要求配合評(píng)審工作，對(duì)提出的不符合項(xiàng)及時(shí)整改。
   
   
4. 審批發(fā)證
   經(jīng)過(guò)評(píng)審合格后，上海市計(jì)量行政主管部門將對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行審批，符合條件的頒發(fā) CMA 資質(zhì)證書。

（三）費(fèi)用

1. 計(jì)量校準(zhǔn)費(fèi)用
   用于儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)，費(fèi)用根據(jù)儀器的種類、數(shù)量和精度要求而定。一般來(lái)說(shuō)，高精度、復(fù)雜的儀器校準(zhǔn)費(fèi)用較高，普通的計(jì)量器具校準(zhǔn)費(fèi)用相對(duì)較低，總體費(fèi)用可能在數(shù)千元到數(shù)萬(wàn)元不等。
2. 人員培訓(xùn)費(fèi)用
   為了滿足人員資質(zhì)要求，可能需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，包括內(nèi)部培訓(xùn)和參加外部培訓(xùn)課程。培訓(xùn)費(fèi)用因培訓(xùn)內(nèi)容和機(jī)構(gòu)而異，可能每人每次培訓(xùn)費(fèi)用在幾百元到數(shù)千元。
3. 評(píng)審費(fèi)用
   現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審需要向評(píng)審機(jī)構(gòu)支付一定的評(píng)審費(fèi)用，該費(fèi)用根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和檢測(cè)能力范圍而定，一般在數(shù)萬(wàn)元左右。

三、CNAS 資質(zhì)申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)條件

1. 管理體系
   實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立符合 CNAS - CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求的質(zhì)量管理體系，并有效運(yùn)行。這包括制定完善的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
2. 人員素質(zhì)
   • 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。關(guān)鍵人員應(yīng)熟悉認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，能夠履行其職責(zé)。例如，授權(quán)簽字人需要經(jīng)過(guò) CNAS 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的考核，具備相應(yīng)的能力和資格。
   • 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，保持人員能力的持續(xù)提升。
   
   
3. 設(shè)施和環(huán)境條件
   • 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)有利于檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確實(shí)施。應(yīng)考慮能源、照明和環(huán)境條件（如溫度、濕度、塵埃、電磁干擾、噪聲、振動(dòng)等）對(duì)結(jié)果的影響，并進(jìn)行有效控制。
   • 對(duì)于有特殊環(huán)境要求的檢測(cè)項(xiàng)目，如微生物檢測(cè)的無(wú)菌環(huán)境、電子檢測(cè)的防靜電環(huán)境等，應(yīng)具備相應(yīng)的設(shè)施和監(jiān)控手段。
   
   
4. 設(shè)備要求
   • 配備正確進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求，并且應(yīng)進(jìn)行有效的維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。
   • 建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)等信息。
   
   

（二）申請(qǐng)流程

1. 意向申請(qǐng)
   實(shí)驗(yàn)室可向 CNAS 秘書處提交意向申請(qǐng)，獲取相關(guān)的申請(qǐng)資料和指導(dǎo)文件，了解認(rèn)可要求和程序。
2. 建立質(zhì)量管理體系
   根據(jù) CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則建立質(zhì)量管理體系，這一過(guò)程需要深入理解準(zhǔn)則要求，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制定各項(xiàng)管理制度和操作流程。一般需要幾個(gè)月到一年的時(shí)間來(lái)完善體系建設(shè)。
3. 正式申請(qǐng)
   • 填寫 CNAS 認(rèn)可申請(qǐng)書，詳細(xì)描述實(shí)驗(yàn)室的基本情況、人員、設(shè)備、檢測(cè)能力范圍等信息，并提交質(zhì)量管理體系文件、法人證明、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單等相關(guān)資料。
   • 通過(guò) CNAS 認(rèn)可在線申請(qǐng)系統(tǒng)提交申請(qǐng)材料。
   
   
4. 文件評(píng)審
   CNAS 秘書處對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行文件評(píng)審，審查質(zhì)量管理體系文件是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求。如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行整改并重新提交。
5. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
   • 文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，CNAS 組織評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、人員能力、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備以及檢測(cè)能力等方面的全面檢查。
   • 實(shí)驗(yàn)室需積極配合評(píng)審組的工作，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中提出的不符合項(xiàng)，要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改，并提交整改報(bào)告。
   
   
6. 認(rèn)可評(píng)定與批準(zhǔn)
   CNAS 技術(shù)委員會(huì)對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，符合條件的實(shí)驗(yàn)室將獲得 CNAS 認(rèn)可證書。

（三）費(fèi)用

1. 認(rèn)可咨詢費(fèi)用
   如果實(shí)驗(yàn)室需要聘請(qǐng)專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助建立質(zhì)量管理體系和準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，咨詢費(fèi)用可能在數(shù)萬(wàn)元到十幾萬(wàn)元不等，具體費(fèi)用根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和復(fù)雜程度而定。
2. 人員考核與培訓(xùn)費(fèi)用
   授權(quán)簽字人等關(guān)鍵人員的考核費(fèi)用以及人員參加 CNAS 相關(guān)培訓(xùn)課程的費(fèi)用，每人每次可能在數(shù)千元左右。
3. 評(píng)審費(fèi)用
   CNAS 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審費(fèi)用根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍而定，一般在數(shù)萬(wàn)元。

四、CMA 和 CNAS 資質(zhì)申請(qǐng)的注意事項(xiàng)

1. 提前規(guī)劃
   申請(qǐng) CMA 和 CNAS 資質(zhì)需要一定的時(shí)間和精力，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提前規(guī)劃，合理安排人員和資源，確保申請(qǐng)工作順利進(jìn)行。特別是在質(zhì)量管理體系建立和人員培訓(xùn)方面，需要有足夠的時(shí)間來(lái)完善。
2. 準(zhǔn)確理解準(zhǔn)則
   深入理解 CMA 和 CNAS 的相關(guān)申請(qǐng)準(zhǔn)則和要求是關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室管理人員和相關(guān)技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，避免因理解偏差導(dǎo)致申請(qǐng)過(guò)程中的反復(fù)修改和延誤。
3. 保持溝通
   在申請(qǐng)過(guò)程中，與計(jì)量認(rèn)證管理部門和 CNAS 秘書處以及評(píng)審機(jī)構(gòu)保持良好的溝通。及時(shí)了解申請(qǐng)進(jìn)度、解決遇到的問(wèn)題，確保申請(qǐng)工作按計(jì)劃推進(jìn)。