江蘇 IATF 16949 汽車行業(yè)質(zhì)量體系申請流程及要求全解

一、IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)簡介

二、申請流程

（一）準(zhǔn)備階段

1. 高層決策與資源配置
   企業(yè)高層管理者需充分認(rèn)識到 IATF 16949 認(rèn)證的重要性，下定決心推動認(rèn)證工作。并根據(jù)企業(yè)規(guī)模和實際需求，合理調(diào)配人力、物力和財力資源，組建跨部門的項目團(tuán)隊，成員應(yīng)包括質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、工程、銷售等關(guān)鍵部門的代表。
2. 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)與差距分析
   組織全體員工參加 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，確保各部門人員理解標(biāo)準(zhǔn)的要求和內(nèi)涵。同時，對照標(biāo)準(zhǔn)條款，對企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的差距分析，識別出與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距和不足。
3. 確定認(rèn)證范圍
   明確企業(yè)申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍、生產(chǎn)場所范圍以及涉及的業(yè)務(wù)流程范圍等。認(rèn)證范圍的確定應(yīng)準(zhǔn)確、清晰，既要涵蓋企業(yè)的核心業(yè)務(wù)，又要符合實際運(yùn)營情況，避免范圍過大或過小導(dǎo)致認(rèn)證風(fēng)險。

（二）體系策劃與文件編制階段

1. 質(zhì)量手冊編寫
   依據(jù) IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)自身特點和質(zhì)量管理需求，編寫質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的范圍、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系等核心內(nèi)容，是企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。
2. 程序文件編制
   根據(jù)質(zhì)量手冊確定的質(zhì)量管理體系過程，編制相應(yīng)的程序文件，如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序等。程序文件應(yīng)詳細(xì)規(guī)定各項質(zhì)量管理活動的目的、范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)記錄等，確保質(zhì)量管理活動的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)文件制定
   在程序文件的基礎(chǔ)上，各部門進(jìn)一步制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等第三層次文件，以及質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄表格等相關(guān)文件。這些文件應(yīng)具體指導(dǎo)員工在日常工作中如何正確操作、如何進(jìn)行質(zhì)量控制、如何記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)等，確保質(zhì)量管理體系在基層得到有效實施。

（三）體系試運(yùn)行階段

1. 文件宣貫與培訓(xùn)
   將編制完成的質(zhì)量管理體系文件向全體員工進(jìn)行宣貫培訓(xùn)，確保員工熟悉文件內(nèi)容，理解自己在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和工作要求。通過培訓(xùn)，使員工能夠正確執(zhí)行文件規(guī)定，將質(zhì)量管理體系要求融入到日常工作中。
2. 體系運(yùn)行與監(jiān)控
   按照質(zhì)量管理體系文件要求，全面啟動體系試運(yùn)行。各部門在運(yùn)行過程中，要及時收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù)，監(jiān)控體系運(yùn)行的有效性和效率。同時，建立內(nèi)部溝通機(jī)制，及時解決體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題和矛盾，確保體系運(yùn)行的順暢性。
3. 內(nèi)部審核與管理評審
   在體系試運(yùn)行一段時間（一般不少于三個月）后，企業(yè)應(yīng)組織內(nèi)部審核。內(nèi)部審核由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部審核員按照審核計劃對質(zhì)量管理體系的各個過程進(jìn)行審核，檢查體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否有效運(yùn)行、各項規(guī)定是否得到有效執(zhí)行等，并開具不符合項報告。針對內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，責(zé)任部門應(yīng)及時采取糾正措施進(jìn)行整改。在內(nèi)部審核結(jié)束后，企業(yè)最高管理者應(yīng)組織管理評審，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，確定體系改進(jìn)的方向和措施。

（四）認(rèn)證申請與審核階段

1. 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
   在江蘇地區(qū)，有多家具備 IATF 16949 認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可供選擇。企業(yè)應(yīng)綜合考慮認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、口碑、服務(wù)質(zhì)量、認(rèn)證費(fèi)用等因素，選擇一家合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在選擇過程中，可與多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通洽談，了解其認(rèn)證流程、審核計劃、審核員資質(zhì)等情況，必要時可參考其他企業(yè)的認(rèn)證經(jīng)驗和評價。
2. 提交認(rèn)證申請
   向選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交 IATF 16949 認(rèn)證申請，申請材料一般包括認(rèn)證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請后，會對申請材料進(jìn)行審核，審核通過后會與企業(yè)簽訂認(rèn)證合同，確定審核時間、審核范圍、審核人員等具體事項。
3. 第一階段審核（文審）
   認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組首先進(jìn)行第一階段審核，主要是對企業(yè)提交的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核。審核組會對照 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)要求，檢查文件的完整性、符合性、有效性等，同時了解企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系架構(gòu)等信息。審核組會在文審過程中提出文件審核意見，企業(yè)需根據(jù)意見對文件進(jìn)行修改完善，并提交審核組確認(rèn)。
4. 第二階段審核（現(xiàn)場審核）
   在第一階段審核通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組將進(jìn)行第二階段現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核通常會持續(xù) 1 - 3 天，審核組會深入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場、各部門辦公場所，通過查閱文件記錄、觀察現(xiàn)場操作、與員工面談等方式，全面檢查質(zhì)量管理體系在企業(yè)實際運(yùn)營中的運(yùn)行情況。審核內(nèi)容包括產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、采購管理、設(shè)備管理、人力資源管理、質(zhì)量控制、客戶反饋處理等各個方面。審核組會根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開具不符合項報告，企業(yè)需在規(guī)定的時間內(nèi)（一般為 90 天）完成不符合項的整改，并提交整改證據(jù)給審核組驗證。
5. 認(rèn)證決定與證書頒發(fā)
   審核組在完成不符合項驗證后，會向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報告進(jìn)行綜合評價，作出認(rèn)證決定。如果企業(yè)質(zhì)量管理體系符合 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)要求且整改有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā) IATF 16949 認(rèn)證證書，證書有效期為三年。

三、申請要求

（一）基本要求

1. 企業(yè)合法性
   企業(yè)應(yīng)在江蘇地區(qū)依法注冊登記，具有獨立法人資格或經(jīng)法人授權(quán)的獨立運(yùn)營單位，且營業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi)，經(jīng)營范圍涵蓋申請認(rèn)證的產(chǎn)品或服務(wù)。
2. 生產(chǎn)經(jīng)營場所
   企業(yè)應(yīng)具備固定的生產(chǎn)經(jīng)營場所，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求，且生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，如環(huán)保要求、安全生產(chǎn)要求等。
3. 產(chǎn)品與服務(wù)特性
   申請認(rèn)證的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)屬于汽車行業(yè)范疇，包括汽車整車、汽車零部件、汽車售后服務(wù)等。產(chǎn)品應(yīng)具有明確的質(zhì)量特性和技術(shù)要求，且企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)能力、生產(chǎn)制造能力和質(zhì)量控制能力。

（二）質(zhì)量管理體系要求

1. 質(zhì)量方針與目標(biāo)
   企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針在企業(yè)內(nèi)部得到廣泛宣傳和理解。質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)，體現(xiàn)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。同時，企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針制定可測量的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到各部門和崗位，確保全體員工都能為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而努力。
2. 過程管理
   企業(yè)應(yīng)識別和確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括管理過程、支持過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程等，并明確各過程的輸入、輸出、活動、資源、職責(zé)和順序關(guān)系。對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)進(jìn)行重點控制，制定相應(yīng)的控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書，確保過程的穩(wěn)定性和可靠性。
3. 資源管理
   （1）人力資源：企業(yè)應(yīng)確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備相應(yīng)的能力，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面。建立員工培訓(xùn)體系，定期組織員工培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。同時，應(yīng)合理配置人力資源，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限，確保員工能夠勝任本職工作。
   （2）基礎(chǔ)設(shè)施：提供并維護(hù)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、廠房、辦公設(shè)施等。建立設(shè)備管理制度，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)和更新，確保設(shè)備的精度和性能滿足要求。
   （3）工作環(huán)境：營造適宜的工作環(huán)境，包括物理環(huán)境（如溫度、濕度、清潔度、照明等）、心理環(huán)境（如員工士氣、團(tuán)隊合作氛圍等）和社會環(huán)境（如法律法規(guī)要求、社會責(zé)任等），以保證產(chǎn)品質(zhì)量和員工的工作效率。
4. 產(chǎn)品質(zhì)量控制
   （1）設(shè)計開發(fā)控制：建立產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程控制程序，對產(chǎn)品設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保產(chǎn)品設(shè)計滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
   （2）采購控制：制定采購管理程序，對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價和管理。確保采購的原材料、零部件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，建立合格供應(yīng)商名錄，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核和績效評估。
   （3）生產(chǎn)過程控制：對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃和控制，制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程等文件，確保生產(chǎn)過程在受控條件下進(jìn)行。對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和記錄，及時發(fā)現(xiàn)和處理過程異常情況，防止不合格品的產(chǎn)生。
   （4）檢驗與試驗控制：建立完善的檢驗與試驗體系，包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗以及型式試驗等。配備必要的檢驗設(shè)備和檢驗人員，制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗計劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。對檢驗不合格品應(yīng)進(jìn)行隔離、標(biāo)識、評審和處置，防止不合格品流入下道工序或交付給顧客。
   （5）標(biāo)識與可追溯性：對產(chǎn)品和原材料、零部件等進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以便在生產(chǎn)過程中對其進(jìn)行識別和追溯。建立可追溯性管理系統(tǒng)，確保能夠追溯到產(chǎn)品的原材料來源、生產(chǎn)過程信息、檢驗記錄等，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠快速查明原因并采取相應(yīng)的措施。
   （6）顧客財產(chǎn)管理：妥善管理顧客提供的財產(chǎn)，如原材料、零部件、模具、圖紙等，進(jìn)行標(biāo)識、驗證、存儲和維護(hù)，并在使用過程中進(jìn)行定期檢查，確保顧客財產(chǎn)的安全和完整。如發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)有損壞、丟失或不適用等情況，應(yīng)及時向顧客報告并協(xié)商處理。
   （7）產(chǎn)品防護(hù)：在產(chǎn)品生產(chǎn)、搬運(yùn)、儲存、包裝、交付等過程中，采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，防止產(chǎn)品受到損壞、變質(zhì)、污染等。制定產(chǎn)品防護(hù)程序，明確防護(hù)要求和責(zé)任部門，確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)得到有效保護(hù)。
5. 測量、分析與改進(jìn)
   （1）監(jiān)視與測量：建立質(zhì)量管理體系監(jiān)視與測量機(jī)制，定期對質(zhì)量管理體系的過程績效、產(chǎn)品質(zhì)量特性等進(jìn)行監(jiān)視和測量。通過內(nèi)部審核、管理評審、顧客滿意度調(diào)查、過程審核等方式，收集數(shù)據(jù)和信息，評估質(zhì)量管理體系的有效性和效率，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題和改進(jìn)機(jī)會。
   （2）數(shù)據(jù)分析：對監(jiān)視和測量收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和方法，如排列圖、因果圖、直方圖、控制圖等，找出數(shù)據(jù)的變化趨勢、分布規(guī)律以及質(zhì)量問題的主要原因等，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。
   （3）改進(jìn)措施：針對數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)機(jī)會，制定并實施相應(yīng)的改進(jìn)措施，包括糾正措施和預(yù)防措施。糾正措施用于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，預(yù)防措施用于防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。對改進(jìn)措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證，確保問題得到有效解決，質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。

四、認(rèn)證后的持續(xù)管理

1. 按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，定期接受監(jiān)督審核（一般每年一次）。監(jiān)督審核主要檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否有效運(yùn)行、是否發(fā)生重大變更等情況。如發(fā)現(xiàn)不符合項，企業(yè)應(yīng)及時整改。
2. 持續(xù)關(guān)注 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的更新和變化，及時將新標(biāo)準(zhǔn)要求融入到企業(yè)質(zhì)量管理體系中，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系始終保持先進(jìn)性和有效性。
3. 加強(qiáng)與顧客的溝通與合作，及時了解顧客需求和期望的變化，不斷提高顧客滿意度。同時，積極參與汽車行業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)活動，與供應(yīng)鏈上下游企業(yè)共同提升整個行業(yè)的質(zhì)量管理水平。