湖南 CMA、CNAS 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請(qǐng)全解：條件、流程和費(fèi)用

一、CMA 資質(zhì)申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)條件

1. 依法設(shè)立：實(shí)驗(yàn)室必須是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織，具有獨(dú)立的法人資格或者經(jīng)法人授權(quán)獨(dú)立開展檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
2. 人員要求：配備足夠數(shù)量且具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能的管理人員和檢測(cè)人員。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，熟悉相關(guān)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具有相關(guān)專業(yè)背景并熟悉質(zhì)量管理體系；檢測(cè)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，掌握所從事檢測(cè)項(xiàng)目的操作技能和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 設(shè)備設(shè)施：具備開展檢測(cè)工作所必需的儀器設(shè)備、設(shè)施及環(huán)境條件。儀器設(shè)備應(yīng)滿足檢測(cè)方法和精度要求，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，并建立設(shè)備檔案。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)符合檢測(cè)項(xiàng)目的要求，如溫度、濕度、通風(fēng)、照明等條件應(yīng)得到有效控制，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
4. 管理體系：建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的質(zhì)量管理體系。包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等文件化體系，涵蓋人員管理、設(shè)備管理、樣品管理、檢測(cè)方法選擇與確認(rèn)、環(huán)境控制、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等各個(gè)環(huán)節(jié)，以確保檢測(cè)活動(dòng)的全過程處于受控狀態(tài)。

（二）申請(qǐng)流程

1. 前期準(zhǔn)備：
   • 實(shí)驗(yàn)室依據(jù) CMA 資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，全面梳理自身的人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系等方面的情況，確定需要改進(jìn)和完善的內(nèi)容。
   • 組織人員參加 CMA 資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則、管理體系建立與運(yùn)行、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范等知識(shí)，提升人員的專業(yè)素養(yǎng)和對(duì)認(rèn)證要求的理解。
   • 按照評(píng)審準(zhǔn)則要求，建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并確保文件之間的協(xié)調(diào)性和一致性。
   
   
2. 網(wǎng)上申請(qǐng)：登錄湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局指定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，填寫相關(guān)申請(qǐng)信息，如實(shí)驗(yàn)室基本信息、人員信息、設(shè)備信息、檢測(cè)能力范圍等，并上傳質(zhì)量管理體系文件等相關(guān)資料。
3. 提交書面材料：在網(wǎng)上申請(qǐng)審核通過后，將打印好的申請(qǐng)書及相關(guān)附件材料，按照要求裝訂成冊(cè)，提交至湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可受理窗口。書面材料包括申請(qǐng)書、法人證明文件、人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書、質(zhì)量管理體系文件、典型檢測(cè)報(bào)告等。
4. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局在收到書面申請(qǐng)材料后，組織評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系運(yùn)行情況以及檢測(cè)能力進(jìn)行全面檢查和考核。評(píng)審過程包括首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)查看、文件審查、人員考核、授權(quán)簽字人考核、座談會(huì)、末次會(huì)議等環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合評(píng)審組工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。
5. 整改與審核：針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)制定并實(shí)施整改措施，形成整改報(bào)告提交給評(píng)審組。評(píng)審組對(duì)整改情況進(jìn)行審核，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室已有效整改不符合項(xiàng)后，形成評(píng)審報(bào)告上報(bào)湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
6. 審批與發(fā)證：湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)評(píng)審組的評(píng)審報(bào)告，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)進(jìn)行審批。審批通過后，向?qū)嶒?yàn)室頒發(fā) CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書，證書有效期為 6 年。

（三）申請(qǐng)費(fèi)用

二、CNAS 資質(zhì)申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)條件

1. 法律地位：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，具備獨(dú)立法人資格或者經(jīng)法人授權(quán)獨(dú)立開展檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
2. 資源配置：
   • 人員方面，擁有足夠數(shù)量且具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員。關(guān)鍵崗位人員如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等應(yīng)具備較高的專業(yè)水平和管理能力，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)領(lǐng)域的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，授權(quán)簽字人應(yīng)經(jīng)過 CNAS 認(rèn)可的相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。
   • 設(shè)備設(shè)施上，具備滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法要求的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境設(shè)施等資源。儀器設(shè)備應(yīng)性能良好，定期進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)，確保其溯源性和準(zhǔn)確性；實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的要求，并能有效控制和監(jiān)測(cè)。
   
   
3. 管理體系：建立并有效運(yùn)行符合 CNAS - CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求的質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)涵蓋管理要求和技術(shù)要求的各個(gè)方面，包括組織、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、計(jì)量溯源性、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、抽樣、樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、報(bào)告結(jié)果等，確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)具有科學(xué)性、公正性、準(zhǔn)確性和可靠性。
4. 能力驗(yàn)證：實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)認(rèn)可前，應(yīng)盡可能參加相關(guān)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動(dòng)，并取得滿意結(jié)果。能力驗(yàn)證是證明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)能力的重要手段，有助于實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身存在的問題并加以改進(jìn)，同時(shí)也能增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度。

（二）申請(qǐng)流程

1. 意向申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)室向 CNAS 秘書處提交意向申請(qǐng)，可通過 CNAS 官方網(wǎng)站在線填寫并提交意向申請(qǐng)書，表明申請(qǐng)認(rèn)可的意向和初步信息。CNAS 秘書處收到意向申請(qǐng)后，會(huì)與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通，提供相關(guān)的指導(dǎo)和信息。
2. 正式申請(qǐng)：在完成意向申請(qǐng)并根據(jù) CNAS 的指導(dǎo)做好充分準(zhǔn)備后，實(shí)驗(yàn)室可提交正式的認(rèn)可申請(qǐng)。正式申請(qǐng)需登錄 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，在線填寫認(rèn)可申請(qǐng)書，并上傳質(zhì)量管理體系文件、申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍、人員資質(zhì)證明、儀器設(shè)備清單及校準(zhǔn)證書等相關(guān)資料。
3. 文件評(píng)審：CNAS 秘書處收到正式申請(qǐng)后，組織評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行文件評(píng)審。評(píng)審組主要審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件是否符合 CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則要求，檢測(cè)能力范圍的表述是否準(zhǔn)確、合理，人員和設(shè)備資源是否滿足相應(yīng)的檢測(cè)需求等。文件評(píng)審過程中，評(píng)審組可能會(huì)與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通，要求實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充或澄清相關(guān)信息。
4. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：文件評(píng)審?fù)ㄟ^后，CNAS 安排評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的內(nèi)容與 CMA 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審類似，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、環(huán)境、管理體系運(yùn)行情況以及檢測(cè)能力進(jìn)行全面檢查和考核。評(píng)審組會(huì)依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)應(yīng)用說明，通過現(xiàn)場(chǎng)查看、文件審查、人員提問、實(shí)際操作演示、授權(quán)簽字人考核等方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)能力進(jìn)行驗(yàn)證?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審組會(huì)向?qū)嶒?yàn)室通報(bào)評(píng)審情況，提出不符合項(xiàng)和整改要求。
5. 整改驗(yàn)收：實(shí)驗(yàn)室針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并組織實(shí)施整改。整改完成后，向 CNAS 評(píng)審組提交整改報(bào)告及相關(guān)證明材料。評(píng)審組對(duì)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室已有效整改不符合項(xiàng)后，形成評(píng)審報(bào)告提交給 CNAS 秘書處。
6. 認(rèn)可評(píng)定與批準(zhǔn)：CNAS 秘書處組織認(rèn)可評(píng)定委員會(huì)對(duì)評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定委員會(huì)根據(jù)評(píng)審報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室的整改情況以及其他相關(guān)信息，綜合評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否符合 CNAS 認(rèn)可要求。評(píng)定通過后，CNAS 批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)，并向?qū)嶒?yàn)室頒發(fā) CNAS 認(rèn)可證書，證書有效期為 6 年。

（三）申請(qǐng)費(fèi)用

三、CMA 與 CNAS 資質(zhì)的區(qū)別與聯(lián)系

（一）區(qū)別

1. 適用范圍：CMA 主要適用于國(guó)內(nèi)面向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在國(guó)內(nèi)具有法律效力；CNAS 是國(guó)際互認(rèn)的認(rèn)可體系，適用于各類實(shí)驗(yàn)室，包括第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，其認(rèn)可結(jié)果在國(guó)際上得到廣泛承認(rèn)，有助于實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際合作與交流。
2. 評(píng)審依據(jù)：CMA 依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行評(píng)審，側(cè)重于對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件、檢測(cè)能力和管理體系的合規(guī)性審查；CNAS 依據(jù) CNAS - CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用說明進(jìn)行評(píng)審，要求更為嚴(yán)格和細(xì)致，強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理體系的有效性、持續(xù)改進(jìn)能力以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接軌程度。
3. 證書有效期：兩者證書有效期均為 6 年，但在證書有效期內(nèi)的監(jiān)督管理方式略有不同。CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書在有效期內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)定期或不定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督檢查和能力驗(yàn)證；CNAS 認(rèn)可證書在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室需接受 CNAS 的定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審以及不定期的專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審等，以確保其持續(xù)符合認(rèn)可要求。

（二）聯(lián)系

1. 管理體系要求相似：CMA 和 CNAS 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系都有較高要求，雖然評(píng)審依據(jù)略有不同，但在管理體系的框架結(jié)構(gòu)、主要要素如人員管理、設(shè)備管理、樣品管理、質(zhì)量控制等方面具有相似性。實(shí)驗(yàn)室在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，可以在滿足 CMA 要求的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善和優(yōu)化體系以符合 CNAS 要求，從而提高管理水平和檢測(cè)能力。
2. 部分檢測(cè)能力認(rèn)可：對(duì)于一些檢測(cè)項(xiàng)目，如果實(shí)驗(yàn)室既申請(qǐng) CMA 資質(zhì)認(rèn)定又申請(qǐng) CNAS 認(rèn)可，在滿足各自評(píng)審要求的前提下，可以同時(shí)獲得 CMA 和 CNAS 的認(rèn)證認(rèn)可，這樣實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上都具有較高的可信度和認(rèn)可度，有利于實(shí)驗(yàn)室拓展業(yè)務(wù)范圍，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。