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以下是重慶 CMA、CNAS 實驗室資質申請流程及要求的詳細介紹:
- 申請條件
- 法律地位:實驗室應為依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織,包括企業(yè)法人、機關法人、事業(yè)單位法人或社會團體法人等。
- 人員要求:技術人員應具備相關專業(yè)知識和技能,熟悉檢測方法和程序,掌握檢測儀器設備的操作和維護。關鍵崗位人員如技術負責人、質量負責人等需具備相應的資質和經驗。
- 設備設施:配備滿足所申請檢測項目要求的檢測設備和設施,且設備的精度、準確度等技術指標應符合相關標準和規(guī)范的要求。設備需定期進行校準和維護,確保其正常運行和數(shù)據(jù)準確性。
- 環(huán)境條件:實驗室的工作環(huán)境應滿足檢測項目的要求,包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、電磁干擾等環(huán)境因素。對有特殊環(huán)境要求的檢測項目,應配備相應的環(huán)境控制設備和監(jiān)測儀器。
- 管理體系:建立符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求的質量管理體系,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等文件,并有效運行。
- 申請流程1
- 申請審核:實驗室向重慶市市場監(jiān)督管理局提出申請,提交申請書、法人證明文件、質量手冊、程序文件等相關資料。
- 現(xiàn)場評審:申請審核通過后,評審組將安排現(xiàn)場評審,對實驗室的管理體系、人員能力、設備條件、環(huán)境狀況等進行全面檢查和評估,并進行現(xiàn)場試驗和操作考核,驗證實驗室的檢測能力。
- 合格認定:完成現(xiàn)場評審后,評審組出具評審報告。如果實驗室符合 CMA 認證的相關標準和要求,評審報告將提交給相關部門進行審核。經審核合格后,評定機構將頒發(fā) CMA 資質認定證書。
- 申請條件4
- 法律地位與資質:實驗室或其母體機構必須是法定機構登記注冊的法人機構,具備國家相關法律法規(guī)規(guī)定的資質,如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證等。
- 人員要求:實驗室人員需具備相關專業(yè)大專以上學歷,或具有 10 年以上相關檢測或校準經歷。關鍵技術人員需有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經歷,并具備中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
- 質量管理體系:依據(jù) CNAS - CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》建立并運行質量管理體系,并有效運行至少 6 個月,完成內審與管理評審工作,期間開展合適的能力驗證 / 測量審核工作,并取得滿意結果。
- 設備與環(huán)境:配備正確開展檢測 / 校準所要求的全部設備,設備的技術指標和功能應滿足要求,關鍵量或值需進行校準。實驗室應滿足相關檢測 / 校準項目對環(huán)境條件的要求,并進行監(jiān)測、控制和記錄。
- 方法與技術:使用國家標準、行業(yè)標準、國際標準、地方標準或經過確認的非標準方法進行檢測 / 校準,熟悉 CNAS 所有相關的認可要求,具備相應的技術能力和經驗。
- 申請流程4
- 意向申請階段:實驗室根據(jù)自身發(fā)展需求,初步評估是否具備建立國家實驗室的條件,搭建認可項目小組,制定認可方案和進度表。
- 正式申請階段:項目小組編寫完成質量體系文件,包括質量手冊、程序文件、操作規(guī)程和記錄表樣等,文件需符合 CNAS 認可準則的要求,并經過內部評審和修改完善。
- 評審準備階段:在體系試運行后,確認無不符合認可準則和標準的情況,向中國合格評定國家認可委員會提出認可申請,準備并提交認可申請書、質量手冊和程序文件等文件資料。
- 文件審核階段:CNAS 對提交的文件資料進行符合性審核,期間可能會要求實驗室修改或補充文件,實驗室需密切關注審核進展,及時響應 CNAS 的反饋意見。
- 現(xiàn)場評審階段:文件審核通過后,CNAS 安排評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審,包括文件資料審查、項目見證試驗、授權簽字人考核等內容,評審組會提出不符合項,并要求實驗室在規(guī)定時間內完成整改。
- 認可批準階段:實驗室根據(jù)評審組提出的整改意見進行整改,并提交整改報告。CNAS 對整改后的實驗室進行復評審,確認其已滿足認可要求后,向實驗室頒發(fā)認可證書。
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