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申請(qǐng)流程

1. 確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：首先需要明確產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)的歐盟指令及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，不同類型的產(chǎn)品可能適用不同的指令，如機(jī)械設(shè)備指令、醫(yī)療器械指令、低壓指令、EMC 指令等。這些指令規(guī)定了產(chǎn)品必須滿足的基本要求，而協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)則是用于指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件123.
2. 提交認(rèn)證需求：廠家向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)，填寫 CE-marking 申請(qǐng)表，并將申請(qǐng)表、產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，必要時(shí)還需提供一臺(tái)樣機(jī)1.
3. 確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及報(bào)價(jià)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品信息確定具體的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目，并向申請(qǐng)人提供報(bào)價(jià)1.
4. 確認(rèn)報(bào)價(jià)并送樣：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室，并根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用1.
5. 產(chǎn)品測(cè)試及技術(shù)文件審閱：實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)測(cè)試，同時(shí)對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱，檢查文件是否完善以及是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。若技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)；若試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室也會(huì)及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許其對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)，直至試驗(yàn)合格，申請(qǐng)人需對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以反映實(shí)際情況1.
6. 起草技術(shù)文件和符合性聲明：產(chǎn)品測(cè)試通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，起草技術(shù)文件 (TCF)。制造商則需起草 EC 符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足 CE 要求125.
7. 獲得 CE 認(rèn)證證書并加貼 CE 標(biāo)志：經(jīng)過認(rèn)證組織的審批，廠家將獲得 CE 認(rèn)證證書。制造商或其授權(quán)代表可以在產(chǎn)品上施加 CE 標(biāo)志，該標(biāo)志必須清晰、永久地貼在產(chǎn)品或其銘牌上，并遵循規(guī)定的圖樣。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與了認(rèn)證過程，CE 標(biāo)志還需包含認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公告號(hào)1.

申請(qǐng)要求

1. 產(chǎn)品符合性要求：產(chǎn)品必須符合歐盟相關(guān)指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的安全、健康、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等要求。通過相關(guān)的測(cè)試和評(píng)估，以確保產(chǎn)品在正常使用或可預(yù)見的合理誤用情況下，不會(huì)對(duì)使用者造成危害，也不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響123.
2. 技術(shù)文件要求：生產(chǎn)廠商需建立一套完整且符合歐盟要求的技術(shù)文件，這些文件應(yīng)包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過程、材料和組件的選擇、安全性能和測(cè)試報(bào)告等，是 CE 認(rèn)證的重要依據(jù)。具體來說，技術(shù)文件通常應(yīng)包含以下內(nèi)容4 ：
   • 制造商（歐盟授權(quán)代表）的名稱、商號(hào)、地址。
   • 產(chǎn)品的型號(hào)、編號(hào)。
   • 產(chǎn)品使用說明書。
   • 安全設(shè)計(jì)文件，如關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖等。
   • 產(chǎn)品技術(shù)條件或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
   • 產(chǎn)品電原理圖。
   • 產(chǎn)品線路圖。
   • 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
   • 測(cè)試報(bào)告。
   • 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu) NB 出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式 A 以外的其它模式）。
   • 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書（對(duì)于某些產(chǎn)品）。
   • CE 符合聲明。
   
   
3. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求：企業(yè)應(yīng)選擇具有 CE 認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證，可通過查詢歐盟官方網(wǎng)站或咨詢相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和信譽(yù)，以確保認(rèn)證的有效性和權(quán)威性345.
4. 企業(yè)資質(zhì)要求：申請(qǐng)企業(yè)必須具備合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)證明文件，自然人憑身份證無法申請(qǐng) CE 認(rèn)證。此外，工廠要具備基本的生產(chǎn)條件，對(duì)于特殊類危險(xiǎn)產(chǎn)品，還可能需要進(jìn)行驗(yàn)廠，以驗(yàn)證工廠具備一整套質(zhì)量管理體系3.
5. CE 標(biāo)志使用要求：CE 標(biāo)志是產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)和安全要求的象征，必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上，且需按照標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且永久地貼在產(chǎn)品或其銘牌上。若不能直接貼在產(chǎn)品上，也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上，但需說明原因。同時(shí)，如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則 CE 標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)123.
6. 歐盟負(fù)責(zé)人要求：大部分帶有 CE 標(biāo)志的商品在歐盟境內(nèi)需要有歐盟負(fù)責(zé)人作為其商品合規(guī)的聯(lián)系人，因此產(chǎn)品需貼有歐盟負(fù)責(zé)人的聯(lián)系信息，包括歐代名稱 / 公司、通信地址、郵箱等24.