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申請條件

• 企業(yè)資質：河南的企業(yè)需持有工商行政管理部門頒發(fā)的 “企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”68.
• 產品質量穩(wěn)定：企業(yè)應能確保產品質量穩(wěn)定，通常要求在一年以上連續(xù)抽查中合格。小批量生產的企業(yè)需正式成批生產后，方可申請認證.
• 符合標準：企業(yè)的產品需符合國家標準、行業(yè)標準或其補充技術要求，或由國務院標準化行政主管部門確認的標準.
• 建立并運行質量管理體系：企業(yè)應按照 ISO 9001 標準建立適用的質量管理體系，并確保其有效運行。需明確管理職責與權限，設立質量管理機構，制定詳細的操作流程和工作程序，建立有效的質量監(jiān)測機制，定期開展質量培訓活動，營造全員參與質量管理的良好氛圍，同時做好完整的質量記錄管理156.

申請流程

1. 企業(yè)自查與資料準備：企業(yè)首先要自我評估是否滿足 ISO 9001 質量管理體系的基本要求，如組織結構、管理過程、資源配置等，并準備好營業(yè)執(zhí)照、組織結構圖、工藝流程圖、主要產品或服務說明等基本資料1.
2. 咨詢與初審（可選）：如有需要，可尋求專業(yè)的 ISO 咨詢機構進行初審，了解企業(yè)在質量管理體系方面的現(xiàn)狀，并根據咨詢機構給出的改進建議進行完善1.
3. 選擇認證機構與提交申請：企業(yè)需根據自身需求和實際情況選擇合適的認證機構，了解其認證流程、費用、服務內容等，然后向認證機構提交 ISO 9001 認證申請，包括企業(yè)基本信息、質量管理體系文件等1.
4. 合同簽訂：認證機構審核通過后，雙方簽訂認證合同，明確認證范圍、時間、費用等事項1.
5. 體系文件編制與培訓實施：根據 ISO 9001 標準，結合企業(yè)實際情況，編制質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，并組織員工進行 ISO 9001 標準培訓，確保員工了解質量管理體系要求，并在日常工作中貫徹執(zhí)行15.
6. 內部審核：按照體系文件要求，組織內部審核，驗證質量管理體系的有效性和符合性，及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問題135.
7. 審核與評估16 ：
   • 文件審核：認證機構對企業(yè)的質量管理體系文件進行審核，提出修改建議。
   • 現(xiàn)場審核：認證機構安排審核員到企業(yè)現(xiàn)場進行審核，通過查看記錄、詢問員工、觀察操作等方式，驗證質量管理體系的實際運行情況。
   
   
8. 不符合項整改與驗證16 ：
   • 整改措施：企業(yè)針對現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，需制定整改計劃并實施整改，確保問題得到根本解決。
   • 驗證與跟蹤：認證機構對企業(yè)的整改措施進行驗證，確保整改有效且持續(xù)符合質量管理體系要求，如有需要，可進行跟蹤審核 。
   
   
9. 認證與公告17 ：
   • 認證決定：經審核和整改后，認證機構將做出認證決定，如通過認證，將頒發(fā) ISO 9001 質量管理體系認證證書。
   • 證書公告：認證機構會將通過認證的企業(yè)名單進行公告，并在相關網站或平臺上發(fā)布認證信息。
   
   

費用說明

• 咨詢費用：企業(yè)聘請專業(yè)咨詢公司進行輔導和評估的費用，根據企業(yè)的規(guī)模、行業(yè)特點和認證需求的不同而有所差異，可能從幾千元到幾萬元不等24.
• 培訓費用：包括培訓師課時費、培訓材料費及培訓期間的交通、住宿等費用，通常從幾百元到幾千元不等。若企業(yè)要求較高，如組織各部門深入研究 ISO 9001 標準、準備相關文件等，費用可能會超過 2 萬元；若只是想獲得認證，不進行系統(tǒng)培訓，費用一般在 4000 元以上2.
• 審核費用：認證機構對企業(yè)進行現(xiàn)場審核的費用，根據企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點和認證范圍的不同而有所差異，一般包括審核員的差旅費、審核時間費等，可能從幾千元到幾萬元不等。例如，一個 65 人以下的企業(yè)通常需要審核 3 至 4 天，審核費用大約在 1200 元至 2000 元之間，加上組長費、申請費和注冊費，總費用一般在 3000 元至 12000 元之間24.
• 認證申請費：向認證機構提交申請時需繳納的一定費用，具體金額因認證機構不同而有所差異，一般在幾百元到幾千元之間24.
• 其他費用：如文件制作費、資料費、儀器校準費等，這些費用相對較低，但也需要納入預算考慮24.