浙江 IATF 16949 汽車行業(yè)質(zhì)量體系申請(qǐng)流程及要求全解

一、IATF 16949 簡(jiǎn)介

二、申請(qǐng)流程

（一）準(zhǔn)備階段

1. 企業(yè)內(nèi)部評(píng)估
   企業(yè)首先要對(duì)自身的質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行全面、深入的評(píng)估。這包括對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的審查，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，檢查其是否符合 IATF 16949 的基本要求；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行梳理，識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程，并評(píng)估其控制的有效性；對(duì)人員素質(zhì)和能力進(jìn)行評(píng)估，確定是否滿足體系運(yùn)行的需求。
2. 確定認(rèn)證范圍
   明確企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍和生產(chǎn)場(chǎng)所范圍。認(rèn)證范圍的確定應(yīng)基于企業(yè)的實(shí)際業(yè)務(wù)情況，但也要考慮到未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃，確保認(rèn)證范圍具有一定的前瞻性和擴(kuò)展性。
3. 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
   在浙江，有多家知名的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可供選擇。企業(yè)在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)綜合考慮機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)、資質(zhì)、審核經(jīng)驗(yàn)、服務(wù)質(zhì)量和價(jià)格等因素?？梢酝ㄟ^(guò)查閱認(rèn)證機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站、咨詢同行業(yè)企業(yè)或參加相關(guān)行業(yè)展會(huì)等方式，獲取認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息，并進(jìn)行比較和篩選。
4. 培訓(xùn)與宣貫
   組織企業(yè)內(nèi)部各級(jí)管理人員和員工參加 IATF 16949 培訓(xùn)課程，使他們深入了解標(biāo)準(zhǔn)的要求、理念和實(shí)施方法。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)、五大核心工具（APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA）的應(yīng)用、內(nèi)部審核技巧等。通過(guò)培訓(xùn)，提高員工對(duì)體系建設(shè)的認(rèn)識(shí)和參與度，為后續(xù)的體系建立和運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。

（二）體系建立階段

1. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件編寫
   根據(jù) IATF 16949 的要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，編寫質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的范圍、方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限以及質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互關(guān)系和作用。程序文件則是對(duì)質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng)的具體操作流程和方法進(jìn)行規(guī)定，確保各項(xiàng)工作有章可循。
2. 三階文件和記錄表單編制
   在質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的基礎(chǔ)上，編制三階文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、設(shè)備操作規(guī)程等，為員工的實(shí)際操作提供詳細(xì)的指導(dǎo)。同時(shí)，設(shè)計(jì)和制定相應(yīng)的記錄表單，用于記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的各種數(shù)據(jù)和信息，如質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等。這些記錄表單是體系運(yùn)行有效性的重要證據(jù)，應(yīng)確保其填寫規(guī)范、完整、準(zhǔn)確，并易于追溯。
3. 過(guò)程識(shí)別與策劃
   運(yùn)用過(guò)程方法，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的過(guò)程識(shí)別和策劃。確定企業(yè)的主要過(guò)程，如顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、支持過(guò)程（SP）和管理過(guò)程（MP），并明確各過(guò)程的輸入、輸出、顧客要求、績(jī)效指標(biāo)以及過(guò)程之間的相互關(guān)系和接口。繪制過(guò)程流程圖和烏龜圖，直觀地展示過(guò)程的運(yùn)作方式和控制要點(diǎn)，為過(guò)程的有效實(shí)施和監(jiān)控提供指導(dǎo)。
4. 風(fēng)險(xiǎn)管理
   建立風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，識(shí)別和評(píng)估企業(yè)在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中可能面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)，如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)、法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的水平范圍內(nèi)。定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)審，及時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，確保風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性。

（三）體系運(yùn)行與改進(jìn)階段

1. 體系試運(yùn)行
   在完成質(zhì)量管理體系文件的編制和發(fā)布后，企業(yè)進(jìn)入體系試運(yùn)行階段。在試運(yùn)行期間，各部門和崗位應(yīng)嚴(yán)格按照體系文件的要求開展工作，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，并及時(shí)反饋運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)體系試運(yùn)行的監(jiān)控和指導(dǎo)，確保體系運(yùn)行的有效性和符合性。
2. 內(nèi)部審核
   定期開展內(nèi)部審核，一般每半年或一年進(jìn)行一次。內(nèi)部審核由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格的內(nèi)部審核員組成審核組，按照預(yù)定的審核計(jì)劃和審核準(zhǔn)則，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的審核。審核內(nèi)容包括體系文件的執(zhí)行情況、過(guò)程的有效性、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、資源管理情況等。通過(guò)內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的不符合項(xiàng)，并及時(shí)開具不符合報(bào)告，要求責(zé)任部門限期整改。
3. 管理評(píng)審
   最高管理者應(yīng)定期組織管理評(píng)審，一般每年進(jìn)行一次。管理評(píng)審是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行全面評(píng)價(jià)的活動(dòng)。評(píng)審內(nèi)容包括內(nèi)部審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程績(jī)效指標(biāo)達(dá)成情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、資源需求情況、改進(jìn)措施的有效性等。根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，制定改進(jìn)措施和下一年度的質(zhì)量管理體系目標(biāo)和計(jì)劃，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。
4. 持續(xù)改進(jìn)
   企業(yè)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。通過(guò)數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目等方式，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系的過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。持續(xù)關(guān)注行業(yè)的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)和標(biāo)準(zhǔn)要求的變化，及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量管理體系，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。

（四）認(rèn)證審核階段

1. 申請(qǐng)認(rèn)證
   企業(yè)在完成體系試運(yùn)行并經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確認(rèn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效且符合 IATF 16949 要求后，向選定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)。申請(qǐng)材料一般包括認(rèn)證申請(qǐng)書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)工藝流程說(shuō)明、產(chǎn)品清單等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)其進(jìn)行初步審核，確認(rèn)申請(qǐng)材料的完整性和符合性。
2. 第一階段審核（文審）
   認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)后，會(huì)安排第一階段審核，主要是對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核。審核員會(huì)仔細(xì)審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件和記錄表單等，檢查其是否符合 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的要求，文件之間是否協(xié)調(diào)一致，是否具有可操作性。同時(shí)，審核員還會(huì)了解企業(yè)的基本情況，如生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)過(guò)程、人員結(jié)構(gòu)等，為第二階段審核做好準(zhǔn)備。在第一階段審核結(jié)束后，審核員會(huì)向企業(yè)出具文審報(bào)告，指出文件審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)，要求企業(yè)限期整改。
3. 第二階段審核（現(xiàn)場(chǎng)審核）
   在企業(yè)完成第一階段審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格后，進(jìn)入第二階段審核，即現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員會(huì)深入企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的審核。審核內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工藝、人員操作、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)物流、供應(yīng)商管理、顧客關(guān)系管理等各個(gè)方面。審核員會(huì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱文件記錄、與員工交流等方式，收集審核證據(jù)，驗(yàn)證企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否符合 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的要求。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核員如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，會(huì)及時(shí)與企業(yè)溝通，并開具不符合報(bào)告，要求企業(yè)限期整改。
4. 審核結(jié)論與證書頒發(fā)
   現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組會(huì)根據(jù)審核情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，形成審核結(jié)論。審核結(jié)論一般分為三種：通過(guò)認(rèn)證、有條件通過(guò)認(rèn)證和不通過(guò)認(rèn)證。如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的要求，且無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，審核組將建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予企業(yè) IATF 16949 認(rèn)證證書；如果企業(yè)存在一些一般不符合項(xiàng)，但不影響質(zhì)量管理體系的整體有效性，審核組將要求企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，在驗(yàn)證合格后，建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予企業(yè)有條件通過(guò)認(rèn)證證書；如果企業(yè)存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)，或質(zhì)量管理體系存在重大缺陷，審核組將判定企業(yè)不通過(guò)認(rèn)證，企業(yè)需要進(jìn)行全面整改，重新申請(qǐng)認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到審核組的審核結(jié)論后，會(huì)對(duì)審核過(guò)程和審核結(jié)果進(jìn)行審批，如無(wú)異議，將向企業(yè)頒發(fā) IATF 16949 認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的有效期一般為三年，在有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)定期對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督審核，以確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、申請(qǐng)要求

（一）質(zhì)量管理體系要求

1. 企業(yè)應(yīng)按照 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保體系的有效性和符合性。
2. 質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋企業(yè)的所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)物流、銷售服務(wù)等全過(guò)程。
3. 企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保在企業(yè)內(nèi)部得到有效溝通和貫徹執(zhí)行。質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)，體現(xiàn)對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有可測(cè)量性，并與質(zhì)量方針保持一致。
4. 建立文件化的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件和記錄表單等，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)有章可循，有據(jù)可查。文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索，并及時(shí)進(jìn)行更新和修訂，以適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的變化。

（二）產(chǎn)品質(zhì)量要求

1. 企業(yè)應(yīng)確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及顧客的特定要求。產(chǎn)品應(yīng)具有良好的性能、可靠性、安全性和耐久性，能夠滿足顧客的使用需求和期望。
2. 建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)檢測(cè)到售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控和管理。制定相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范，配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員，確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和有效性。
3. 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)、有效的處理。建立產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題反饋機(jī)制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)迅速采取糾正措施，防止問(wèn)題的擴(kuò)大和蔓延；同時(shí)，應(yīng)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，制定預(yù)防措施，避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。對(duì)重大產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向顧客通報(bào)，并積極配合顧客進(jìn)行處理，以維護(hù)企業(yè)的信譽(yù)和顧客滿意度。

（三）資源管理要求

1. 人力資源管理
   • 企業(yè)應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，根據(jù)崗位要求招聘、選拔合適的人員，并提供必要的培訓(xùn)和教育，使其具備相應(yīng)的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)。
   • 建立員工培訓(xùn)體系，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加各類培訓(xùn)課程，包括質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、安全環(huán)保培訓(xùn)等。培訓(xùn)效果應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，確保員工能夠?qū)⑺鶎W(xué)知識(shí)和技能應(yīng)用到實(shí)際工作中。
   • 建立員工激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理活動(dòng)，提高工作質(zhì)量和效率。對(duì)在質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)突出的員工給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)員工的工作積極性和創(chuàng)造性。
   
   
2. 基礎(chǔ)設(shè)施管理
   • 企業(yè)應(yīng)具備與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工裝模具、檢測(cè)設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施，并確保其正常運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)。制定設(shè)備管理制度和設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的精度和性能滿足生產(chǎn)要求。
   • 提供適宜的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、照明、通風(fēng)、清潔度等，確保員工能夠在舒適、安全的環(huán)境中工作，同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量不受環(huán)境因素的影響。
   
   
3. 信息資源管理
   • 建立信息化管理系統(tǒng)，如企業(yè)資源計(jì)劃（ERP）系統(tǒng)、質(zhì)量管理信息系統(tǒng)（QMS）等，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行收集、整理、分析和傳遞，提高企業(yè)的管理效率和決策科學(xué)性。
   • 確保信息的安全性和保密性，采取必要的措施防止信息泄露和丟失，如設(shè)置用戶權(quán)限、數(shù)據(jù)備份、網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)等。
   
   

（四）顧客導(dǎo)向要求

1. 企業(yè)應(yīng)充分了解顧客的需求和期望，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交付要求、價(jià)格要求、售后服務(wù)要求等，并將其轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)等各項(xiàng)活動(dòng)的要求。
2. 建立良好的顧客溝通機(jī)制，與顧客保持密切的聯(lián)系。及時(shí)向顧客反饋產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量狀況等信息，解答顧客的疑問(wèn)和咨詢；認(rèn)真聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)處理顧客的投訴和抱怨，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，提高顧客滿意度。
3. 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行定期調(diào)查和評(píng)價(jià)，通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、電話訪談、顧客走訪等方式收集顧客的反饋信息，分析顧客滿意度的現(xiàn)狀和變化趨勢(shì)，找出影響顧客滿意度的關(guān)鍵因素，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，持續(xù)提升顧客滿意度。

（五）法律法規(guī)要求

1. 企業(yè)應(yīng)遵守國(guó)家和地方有關(guān)質(zhì)量管理、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、勞動(dòng)保障等方面的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。
2. 建立法律法規(guī)識(shí)別和更新機(jī)制，及時(shí)獲取和了解相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化情況，并將其納入企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，確保企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)符合最新的法律法規(guī)要求。
3. 定期對(duì)企業(yè)的法律法規(guī)符合性進(jìn)行自查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，避免因違反法律法規(guī)而給企業(yè)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和損失。