湖南 CMA、CNAS 實驗室資質(zhì)申請流程及要求全解

一、CMA 資質(zhì)申請

（一）申請條件

1. 依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準(zhǔn)活動，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2. 具有與其從事檢測、校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員需具備相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，關(guān)鍵崗位人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。例如，在化學(xué)檢測領(lǐng)域，從事色譜分析的人員應(yīng)熟悉色譜儀器操作原理與數(shù)據(jù)分析方法，且持有相關(guān)培訓(xùn)證書。
3. 具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應(yīng)滿足檢測、校準(zhǔn)方法要求。如微生物檢測實驗室需有專門的無菌操作區(qū)域，具備合適的溫濕度控制與空氣凈化設(shè)施，以防止交叉污染。
4. 擁有符合開展檢測、校準(zhǔn)活動要求的檢測、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。這些設(shè)備需經(jīng)過計量溯源并定期校準(zhǔn)，例如電子天平應(yīng)定期送有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。
5. 建立并有效運行保證其檢測、校準(zhǔn)活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄等一系列文件化的管理規(guī)定，以規(guī)范實驗室的各項活動。

（二）申請流程

1. 資料準(zhǔn)備階段
   • 填寫《計量認(rèn)證申請書》，詳細(xì)提供實驗室的基本信息，如名稱、地址、法人性質(zhì)、聯(lián)系人等。
   • 準(zhǔn)備實驗室的法律地位證明文件，如營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書等。
   • 整理技術(shù)人員的資質(zhì)證明材料，包括學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)證書等的復(fù)印件，并提供人員一覽表，注明其在實驗室中的崗位與職責(zé)。
   • 編制儀器設(shè)備清單，內(nèi)容涵蓋設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、量程、精度、制造商等信息，同時附上設(shè)備的計量溯源證書復(fù)印件。
   • 撰寫實驗室的質(zhì)量手冊、程序文件等管理體系文件，并確保其符合 CMA 相關(guān)要求，文件需加蓋實驗室公章。
   
   
2. 網(wǎng)上申報與提交紙質(zhì)材料
   • 登錄湖南省市場監(jiān)督管理局指定的計量認(rèn)證申報系統(tǒng)，按要求錄入實驗室相關(guān)信息，并上傳電子版本的申請資料。完成網(wǎng)上申報后，打印申請書及相關(guān)材料，簽字蓋章后提交至湖南省市場監(jiān)督管理局認(rèn)證認(rèn)可與檢驗檢測監(jiān)督管理處。
   
   
3. 受理與初審
   • 湖南省市場監(jiān)督管理局在收到申請材料后，會對其完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。若材料齊全且符合要求，將予以受理，并在規(guī)定時間內(nèi)安排初審。初審主要是對實驗室的現(xiàn)場情況進(jìn)行初步核查，包括人員資質(zhì)、設(shè)備狀況、實驗環(huán)境以及管理體系的運行情況等，初審人員會提出整改意見與建議。
   
   
4. 整改與復(fù)查
   • 實驗室根據(jù)初審意見進(jìn)行整改，整改期限一般為一個月。整改完成后，向湖南省市場監(jiān)督管理局提交整改報告及相關(guān)證明材料，管理局將組織復(fù)查，確認(rèn)整改是否有效。
   
   
5. 評審安排
   • 經(jīng)復(fù)查整改合格后，湖南省市場監(jiān)督管理局將組織評審組對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組由計量認(rèn)證評審專家組成，按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對實驗室的管理體系和檢測、校準(zhǔn)能力進(jìn)行全面評審，包括對申請項目的現(xiàn)場試驗考核。
   
   
6. 評審結(jié)果處理
   • 評審組完成評審后，出具評審報告。若評審結(jié)果為合格，實驗室可在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取 CMA 資質(zhì)認(rèn)定證書；若存在不符合項，實驗室需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并經(jīng)評審組確認(rèn)整改合格后，方可獲得證書。
   
   

二、CNAS 資質(zhì)申請

（一）申請條件

1. 具有明確的法律地位，即實驗室或其所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體。例如，企業(yè)內(nèi)部實驗室需在企業(yè)組織架構(gòu)中有清晰的定位與獨立的財務(wù)管理體系，以確保其檢測活動不受其他部門不當(dāng)干擾。
2. 建立了符合 CNAS 要求的管理體系，并有效運行至少 6 個月。管理體系文件應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織架構(gòu)、人員管理、設(shè)備管理、環(huán)境控制、檢測方法選擇與驗證、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、管理評審等各個方面，且各項活動均有相應(yīng)的記錄可追溯。
3. 具備開展認(rèn)可范圍內(nèi)檢測、校準(zhǔn)活動所需的專業(yè)技術(shù)人員，其專業(yè)技術(shù)能力、經(jīng)驗與所從事的檢測、校準(zhǔn)工作相匹配。例如在電氣檢測領(lǐng)域，技術(shù)人員應(yīng)熟悉電氣安全標(biāo)準(zhǔn)、測試方法與儀器設(shè)備操作，能夠準(zhǔn)確分析與處理檢測數(shù)據(jù)。
4. 擁有滿足檢測、校準(zhǔn)活動要求的儀器設(shè)備、設(shè)施及環(huán)境條件。儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行有效的校準(zhǔn)與維護(hù)，其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)能滿足相應(yīng)檢測、校準(zhǔn)方法的要求；實驗室的環(huán)境條件，如溫度、濕度、電磁干擾等，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控與記錄，確保不會對檢測結(jié)果產(chǎn)生不利影響。
5. 能夠確保檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。實驗室應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)記錄與管理系統(tǒng)，對檢測過程中的原始數(shù)據(jù)、計算過程、結(jié)果報告等進(jìn)行詳細(xì)記錄，并采取措施防止數(shù)據(jù)篡改與丟失。

（二）申請流程

1. 意向申請
   • 實驗室可登錄 CNAS 官方網(wǎng)站，填寫并提交 CNAS 認(rèn)可意向申請書，表明申請認(rèn)可的意向與范圍。CNAS 收到意向申請后，會與實驗室進(jìn)行溝通，提供相關(guān)的指導(dǎo)與信息。
   
   
2. 正式申請準(zhǔn)備
   • 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則與相關(guān)要求，建立并完善實驗室管理體系。這包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等一系列文件，明確各部門與崗位的職責(zé)與權(quán)限，建立質(zhì)量控制與質(zhì)量保證機(jī)制。
   • 組織實驗室人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉 CNAS 認(rèn)可要求、管理體系文件以及檢測、校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范等知識，確保人員具備相應(yīng)的能力與素質(zhì)。
   • 按照要求準(zhǔn)備申請資料，主要包括實驗室法律地位證明文件、管理體系文件、人員資質(zhì)證明材料、儀器設(shè)備清單與校準(zhǔn)證書、檢測能力范圍及典型項目的檢測報告等。
   
   
3. 正式申請?zhí)峤?/strong>
   • 在管理體系有效運行至少 6 個月后，實驗室登錄 CNAS 認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)，填寫并提交正式的認(rèn)可申請書，同時上傳電子版的申請資料。提交后，需將紙質(zhì)申請材料一式兩份郵寄至 CNAS 秘書處。
   
   
4. 受理與評審安排
   • CNAS 秘書處收到申請材料后，對其進(jìn)行完整性、符合性審查。若材料符合要求，將予以受理，并在受理后的 3 個月內(nèi)安排評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審。評審組由 CNAS 認(rèn)可的技術(shù)專家和評審員組成，其成員的專業(yè)領(lǐng)域覆蓋實驗室申請認(rèn)可的范圍。
   
   
5. 現(xiàn)場評審
   • 評審組依據(jù) CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則對實驗室的管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行全面評審。評審內(nèi)容包括文件審查、現(xiàn)場觀察、人員考核、儀器設(shè)備檢查、檢測能力驗證等環(huán)節(jié)。例如，在文件審查中，評審員會仔細(xì)檢查質(zhì)量手冊與程序文件是否符合 CNAS 要求，是否具有可操作性；在檢測能力驗證環(huán)節(jié)，評審組會抽取部分申請認(rèn)可的項目，要求實驗室進(jìn)行現(xiàn)場試驗，并對試驗過程與結(jié)果進(jìn)行評價。
   
   
6. 評審結(jié)果處理
   • 現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審組向 CNAS 秘書處提交評審報告。CNAS 秘書處對評審報告進(jìn)行審核，若評審結(jié)果為符合認(rèn)可要求，將批準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可申請，并頒發(fā) CNAS 認(rèn)可證書；若存在不符合項，實驗室需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并提交整改報告。CNAS 秘書處將組織對整改情況進(jìn)行驗證，驗證合格后頒發(fā)證書。