上海 IATF 16949 汽車行業(yè)質(zhì)量體系申請流程及要求全解

一、引言

二、IATF 16949 質(zhì)量體系概述

三、申請流程

（一）準(zhǔn)備階段

1. 領(lǐng)導(dǎo)支持與決策
   企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)必須認(rèn)識到 IATF 16949 質(zhì)量體系實施的重要性，明確建立質(zhì)量體系的目標(biāo)和承諾。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在資源分配、組織協(xié)調(diào)等方面給予充分支持，為整個申請工作奠定堅實的基礎(chǔ)。
2. 成立項目團隊
   組建一個跨部門的項目團隊，成員包括質(zhì)量、生產(chǎn)、工程、采購、銷售等相關(guān)部門的人員。明確各成員的職責(zé)和權(quán)限，確保團隊能夠有效地開展工作。例如，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制和內(nèi)部審核，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制和改進措施的實施等。
3. 培訓(xùn)與教育
   對項目團隊成員和全體員工進行 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)條款的理解、質(zhì)量管理工具的應(yīng)用（如 FMEA、APQP、PPAP、MSA 等）、內(nèi)部審核技巧等。通過培訓(xùn)，使員工熟悉質(zhì)量體系要求，為體系的建立和運行做好準(zhǔn)備。

（二）體系建立階段

1. 現(xiàn)狀評估
   對企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行全面評估，識別與 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的差距。可以通過內(nèi)部審核、管理評審、流程分析等方式，找出在文件控制、過程管理、資源管理、產(chǎn)品檢驗等方面存在的問題和不足。
2. 文件編制
   根據(jù) IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄等質(zhì)量體系文件。質(zhì)量手冊應(yīng)闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的范圍；程序文件規(guī)定各項質(zhì)量管理活動的流程和方法；作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)員工如何正確操作；質(zhì)量記錄用于證明質(zhì)量管理活動的有效性。
3. 過程策劃與控制
   識別和確定汽車生產(chǎn)相關(guān)的關(guān)鍵過程，如沖壓、焊接、涂裝、裝配等（以汽車制造企業(yè)為例），并制定相應(yīng)的控制計劃?？刂朴媱潙?yīng)明確過程的輸入、輸出、控制方法、檢驗頻率、反應(yīng)計劃等內(nèi)容，確保過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

（三）體系運行與改進階段

1. 體系試運行
   質(zhì)量體系文件發(fā)布后，開始在企業(yè)內(nèi)部試運行。在試運行期間，各部門按照新的質(zhì)量體系要求開展工作，收集運行過程中的問題和數(shù)據(jù)。例如，記錄生產(chǎn)過程中的不合格品情況、客戶投訴信息等，為后續(xù)的改進提供依據(jù)。
2. 內(nèi)部審核
   定期開展內(nèi)部審核，檢查質(zhì)量體系的運行情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部審核員進行，審核范圍應(yīng)覆蓋企業(yè)質(zhì)量管理體系的所有部門和過程。對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)及時采取糾正措施，并跟蹤驗證其有效性。
3. 管理評審
   企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)定期組織管理評審，對質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。根據(jù)管理評審的結(jié)果，調(diào)整質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定改進措施和資源需求計劃，確保質(zhì)量體系持續(xù)滿足企業(yè)發(fā)展和市場變化的需要。

（四）認(rèn)證申請階段

1. 選擇認(rèn)證機構(gòu)
   在上海，有多家經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)可供選擇。企業(yè)應(yīng)綜合考慮認(rèn)證機構(gòu)的信譽、資質(zhì)、審核費用、審核周期等因素，選擇一家合適的認(rèn)證機構(gòu)?？梢酝ㄟ^查詢認(rèn)證機構(gòu)的官方網(wǎng)站、咨詢同行企業(yè)等方式獲取相關(guān)信息。
2. 提交申請
   向選定的認(rèn)證機構(gòu)提交 IATF 16949 認(rèn)證申請。申請材料通常包括企業(yè)基本信息、質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件。認(rèn)證機構(gòu)收到申請后，會對申請材料進行初步審查，確定審核計劃。
3. 現(xiàn)場審核
   認(rèn)證機構(gòu)審核組按照審核計劃對企業(yè)進行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核包括首次會議、文件審核、現(xiàn)場觀察、員工訪談、末次會議等環(huán)節(jié)。審核組將根據(jù) IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的要求，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行全面檢查，確認(rèn)是否符合認(rèn)證條件。
4. 不符合項整改與認(rèn)證決定
   如果現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)采取有效的整改措施，并向認(rèn)證機構(gòu)提交整改證據(jù)。認(rèn)證機構(gòu)審核組對整改情況進行驗證，如整改符合要求，將做出認(rèn)證決定。如果企業(yè)通過認(rèn)證，將獲得 IATF 16949 認(rèn)證證書。

四、申請要求

（一）組織環(huán)境相關(guān)要求

1. 理解組織及其環(huán)境
   企業(yè)需要確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。例如，關(guān)注汽車行業(yè)的市場趨勢、競爭對手情況、法規(guī)政策變化等外部因素，以及企業(yè)自身的資源能力、企業(yè)文化、人員素質(zhì)等內(nèi)部因素。
2. 理解相關(guān)方的需求和期望
   識別汽車行業(yè)中的相關(guān)方，包括客戶、供應(yīng)商、股東、員工、監(jiān)管機構(gòu)等，并確定他們的需求和期望。例如，客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、交付期、售后服務(wù)的要求，供應(yīng)商對合作穩(wěn)定性和公平交易的期望等。企業(yè)應(yīng)將這些需求和期望轉(zhuǎn)化為質(zhì)量體系的目標(biāo)和要求。

（二）領(lǐng)導(dǎo)作用要求

1. 領(lǐng)導(dǎo)承諾和方針
   企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承諾建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，并確保其有效性。制定質(zhì)量方針時，應(yīng)與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)，包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，確保在企業(yè)內(nèi)得到溝通和理解，并在持續(xù)適宜性方面得到評審。
2. 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限
   明確規(guī)定企業(yè)內(nèi)各部門和崗位的角色、職責(zé)和權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。例如，質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實施和監(jiān)督，生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制等。同時，應(yīng)確保各部門和崗位之間的溝通和協(xié)調(diào)順暢。

（三）策劃要求

1. 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施
   企業(yè)應(yīng)建立過程，識別、評估和應(yīng)對質(zhì)量管理體系中的風(fēng)險和機遇。例如，對于汽車零部件供應(yīng)商來說，原材料價格波動是一種風(fēng)險，企業(yè)可以通過與供應(yīng)商簽訂長期合同、建立原材料儲備機制等措施來應(yīng)對；市場對新能源汽車零部件的需求增長是一種機遇，企業(yè)可以加大研發(fā)投入，開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品來抓住機遇。
2. 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃
   在企業(yè)的相關(guān)職能、層次和過程中建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，可測量，并與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意相關(guān)。同時，應(yīng)策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，包括確定所需的資源、責(zé)任部門和時間進度等。

（四）支持要求

1. 資源提供
   企業(yè)應(yīng)確定并提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源等。例如，為汽車生產(chǎn)車間配備先進的生產(chǎn)設(shè)備、適宜的工作環(huán)境條件（溫度、濕度、清潔度等），為質(zhì)量檢驗部門提供精確的測量儀器等。
2. 能力意識和培訓(xùn)
   確保從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員具備相應(yīng)的能力。通過培訓(xùn)、教育、經(jīng)驗積累等方式提升員工能力，并使員工意識到其工作的重要性和對質(zhì)量管理體系的貢獻。例如，對汽車裝配工人進行操作技能培訓(xùn)，對質(zhì)量管理人員進行質(zhì)量管理知識更新培訓(xùn)等。

（五）運行要求

1. 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
   確定汽車產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括顧客規(guī)定的要求、隱含的要求（如安全性、可靠性等）以及適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求。例如，汽車企業(yè)必須滿足國家關(guān)于汽車排放標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)要求，同時要滿足客戶對汽車外觀、性能等方面的規(guī)定要求。在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中，應(yīng)確保這些要求得到滿足。
2. 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
   對于有產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)職能的汽車企業(yè)，應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的要求。在設(shè)計開發(fā)過程中，應(yīng)進行可行性研究、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等活動，如汽車新車型的設(shè)計開發(fā)需要進行多次樣車試驗和評審。
3. 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)
   對外部供應(yīng)商進行控制，確保采購的汽車零部件、原材料等符合要求。建立供應(yīng)商評價、選擇、績效監(jiān)視和再評價的準(zhǔn)則和流程，例如對汽車零部件供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品抽檢等，與合格的供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
4. 生產(chǎn)和服務(wù)提供
   在汽車生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)在受控條件下進行，包括獲得表述產(chǎn)品特性的信息、必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書、使用適宜的設(shè)備、獲得和使用監(jiān)視和測量資源、實施監(jiān)視和測量活動、放行、交付和交付后活動等。例如，汽車生產(chǎn)線上按照標(biāo)準(zhǔn)的工藝文件進行生產(chǎn)，對成品車進行嚴(yán)格的檢驗后交付給客戶，并做好售后服務(wù)工作。

（六）績效評價要求

1. 監(jiān)視、測量、分析和評價
   建立過程，對質(zhì)量管理體系的績效進行監(jiān)視、測量、分析和評價。包括對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系的有效性等方面的監(jiān)視和測量。例如，通過客戶滿意度調(diào)查、產(chǎn)品合格率統(tǒng)計、內(nèi)部審核結(jié)果分析等方式，獲取相關(guān)數(shù)據(jù)，并運用統(tǒng)計分析方法進行分析，以評價質(zhì)量管理體系的運行效果。
2. 內(nèi)部審核
   定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)自身的規(guī)定，是否得到有效實施和保持。內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素、部門和過程，審核員應(yīng)具備相應(yīng)的資格和能力，審核結(jié)果應(yīng)作為改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)。
3. 管理評審
   最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)考慮內(nèi)外部因素的變化、相關(guān)方的反饋、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、內(nèi)部審核結(jié)果等因素，根據(jù)評審結(jié)果制定改進措施和決策。

（七）改進要求

1. 不合格品控制
   建立不合格品控制程序，防止不合格的汽車產(chǎn)品和服務(wù)的非預(yù)期使用或交付。對不合格品應(yīng)進行識別、隔離、評審和處置，采取糾正措施，如對不合格的汽車零部件進行返工、返修、報廢等處理，并分析不合格產(chǎn)生的原因，防止其再次發(fā)生。
2. 持續(xù)改進
   企業(yè)應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施等，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。例如，通過對汽車生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行分析，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

五、結(jié)語