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ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系

產品介紹

1、ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系
ISO13485全稱是《醫(yī)療器械-質量管理體系-?于法規(guī)的要求》，該標準由ISO/TC210-醫(yī)療器械質量管理和通?要求標準化技術委員會制定，貫穿產品?項、設計開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、?產、銷售、使?等醫(yī)療器械全?命周期的每個環(huán)節(jié)。符合ISO13485，使?產商能夠清楚地表明其有能?提供持續(xù)滿?顧客要求和適?法規(guī)要求的醫(yī)療器械產品，為消費者和專業(yè)??提供信?。

2、上海湘應企業(yè)服務有限公司ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系咨詢認證的服務流程
服務流程分為兩個階段
認證咨詢階段：由本公司咨詢老師到企業(yè)進行文件編制、整理、指導、培訓；
認證審核階段：由認證機構派出的審核員，到企業(yè)現(xiàn)場審核。

3、實施ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系認證的好處有哪些？
1、適時選擇TUVHD進?醫(yī)療器械認證，是你贏得新訂單、推出新產品及進?新市場的關鍵所在；
2、憑借多年的專業(yè)技術知識，技術項?經驗，良好的業(yè)內聲譽及全球范圍內的審核團隊，TUVHD能迅速準確地提交報告及認證證書，在幫助你達成?標的同時，確保產品快速投放市場；
3、近年來許多客?都希望獲得?系列的認證，TUVHD通?？梢栽谀甓葘徍藭r采?整個認證來幫助您實現(xiàn)，從?有效地降低審核成本。